Основная Информация.
Модель №.
HFLU014GAB
Структура дыхания
нет
Животное Анестезия машины Метод управления
нет
время анализа
5-10 минут
время доставки
3–5 дней после оплаты
оплата
t/t, западный союз, paypal
индивидуальный
аккорд
Транспортная Упаковка
картонная коробка
Характеристики
10 тестов/комплект
Торговая Марка
лепесток
Происхождение
Hangzhou
Код ТН ВЭД
38220010
Производственная Мощность
5000000шт/год
Описание Товара
НАЗНАЧЕНИЕ
Комбинированное испытание антигена Influenza A+B является быстрым хроматографическим иммуноанализом для качественного обнаружения антигенов а и в инфлуензы в человеческом носоглотке или мазке оропгарингеального мазка у людей , которые подозреваются в респираторной вирусной инфекции, согласованной с симптомами гриппа.
МАТЕРИАЛОВ
Материалов - Пакеты из фольги, каждая из которых содержит одну тестовую кассету и один пакет с влагопоглотителем
- Пробирки с буферными пробками для анализа (по 0,5 мл) и наконечники
- Одноразовые тампоны для взятия образцов
- Держатель трубки для бумаги
- Инструкция по эксплуатации
Перед проведением теста дождитесь, пока быстрая проверка, образец, буфер и/или элементы управления будут доведены до комнатной температуры (15–30 °C).
- Перед открытием чехла доведите его до комнатной температуры. Извлеките кассету для быстрого тестирования из герметичного пакета и используйте ее Как можно скорее.
- Поместите тестовое устройство на чистую горизонтальную поверхность. Переверните пробирку для взятия образцов, выдавите 3 капли подготовленного образца в ячейку для образца (S) тестовой кассеты и запустите таймер.
- Дождитесь появления цветных линий. Результаты следует читать через 10 минут. Не интерпретируйте результат через 15 минут.
ТОЛКОВАНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Положительный (+): Положительный результат гриппа A: В окне кассеты быстрого теста появляются и линия C, и ЛИНИЯ.
Положительный результат гриппа B: Линия C и линия B появляются в окне быстрой кассеты для тестирования.
*ПРИМЕЧАНИЕ: Интенсивность цвета в областях тестовой линии может меняться в зависимости от концентрации вируса в образце. Поэтому любой оттенок цвета в области тестовой линии должен считаться положительным и записываться как таковой.
Отрицательный (-): В области линии управления (C) появляется одна цветная линия. В линии T, линии или области линии B не отображается ни одной линии.
Недействительно: Не отображается контрольная линия. Наиболее вероятными причинами сбоя линии управления являются недостаточный объем образца или неправильные методы процедуры. Проверьте процедуру и повторите проверку с новым тестом. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТИ
1. Чувствительность, специфичность и точностьКомбинированный тест на антиген инфлуензы А+в сравнивался с коммерческим золотым стандартным реагентом (ПЦР). Результат показал относительную чувствительность и специфичность
- Часть гриппа A
| Метод | Реагент, стандартный для золота (ПЦР) | Всего результатов | ||
| Комбинированный тест на вирус гриппа A+B Antigen | Результатов | Позитивными | Отрицательный | |
| Позитивными | 165 | 0 | 165 | |
| Отрицательный | 11 | 376 | 387 | |
| Общий результат | 176 | 376 | 552 | |
Относительная специфичность: >99.99% (95%CI:98.78%~100.00%)
Погрешность: 98.01% (95%CI:96.42%~98.93%)
- Часть вируса гриппа B.
| Метод | Реагент, стандартный для золота (ПЦР) | Всего результатов | ||
| Комбинированный тест на вирус гриппа A+B Antigen | Результатов | Позитивными | Отрицательный | |
| Позитивными | 63 | 0 | 63 | |
| Отрицательный | 5 | 480 | 485 | |
| Общий результат | 68 | 480 | 548 | |
Относительная специфичность: >99.99% (95%CI:99.04%~100.00%)
Погрешность: 99.09% (95%CI:97.82%~99.67%)
2. Предел обнаружения (LOD)
Были изучены пределы обнаружения испытания комбинации антигена инфлуензы A+B.
| Патогены | Предел обнаружения (LOD) |
| Грипп A (H1N1) | 1,2 X 104 TCI 50/мл |
| Грипп B | 1,5 x 105 TCID50/мл |
Перекрестная реакция не наблюдалась, когда образцы обогащенные следующими респираторными симптомами относительные патогены: Людское коронавирус (229E, HKU1, OC43 и NL63), вирус парайнфлюензы (тип 1-4), Mycoplasma pneumoniae, аденовирус, респираторный синциальный вирус, менингитидис Neisseria, Вирус пней, стафилококк aureus, Streptococcus pneumoniae.
4. Мешающие вещества:
Не наблюдалось никаких помех для тестовой полоски, со следующими соединениями: Альфа-интерферон, очищенная слизь, цельная кровь, носовой спрей будесонида, оксиметазолин, ХАМА, Флютикасон пропионат.
5.точность (повторяемость и воспроизводимость)
Intra-Assay (Внутрианализ
Точность в пределах серии определяется с помощью 15 реплик трех образцов: Отрицательного, слабого положительного и положительного стандарта. Образцы были правильно идентифицированы > 99% времени.
Inter-Assay (Межанализ
Точность между прогона определяется 15 независимыми анализами на одних и тех же двух образцах: Отрицательный, слабый положительный и положительный. Три различных партии комбинированного теста на антиген инфлуензы A+B были протестированы с использованием этих образцов. Образцы были правильно идентифицированы > 99% времени.
