- Обзор
- Описание продукта
- Основные продукты
Основная Информация.
Описание Товара
Комплект для обнаружения однокислых вирусов монокеупокса (флуоресцентная ПЦР) IVD для монокепок
Обезьяпокс вызывается вирусом обезьяпокс. Вирус, передаваемый от животного к человеку, напрямую контактирует с кровью, биологическими жидкостями, кожными или мукозными поражениями инфицированных животных и от человека к человеку, тесно контактирует с дыхательными секрециями, поражениями кожи инфицированного человека или недавно загрязненными объектами.
Амптонс
Обезьяпокс обычно представляет клинически с лихорадкой, сыпи и опухших лимфатических узлов и может привести к ряду медицинских осложнений. Могут возникнуть серьезные случаи. В последнее время коэффициент смертности в случае смерти составлял около 3-6%.
Инкубационный период (интервал от инфекции до наступления симптомов) обезьяпокса обычно составляет от 6 до 13 дней, но может быть от 5 до 21 дней.
Описание продукта
Набор для обнаружения нуклеиновой кислоты (флуоресцентная ПЦР) на основе монокепокса используется для обнаружения нуклеиновой кислоты из монокепокса вирус в сыворотке и людных пустолярных или везикулярных сыпь образцах лиц, подозреваемых в совершении таких действий
вирус monkeypox заразное. Путем специфически обнаруживать фрагменты нуклеиновой кислоты вируса monkeypox, вирус monkeypox может быть быстро определен, который пригоден для быстрой диагностики связанных заболеваний причиненных monkeypox
вирусная инфекция
Технические характеристики
Тип образца: Сыворотка, человеческие пустолярные или везикулярные сыпи
Хранение: - 20±5°C.
Срок хранения: 12 месяцев 
| НЕТ | Компонентов | 25 тестов/комплект | 50 тестов/комплект | Основные компоненты |
| 1 | Смесь обнаружения MPV-PCR | 950μL/трубка, 1 трубка | 950μL/трубка, 2 трубка | Грунтовки, датчики, dNTP, буфер PCR и т.д. |
| 2 | Смесь микрофермента | 50μL/трубка, 1 трубка | 100μL/трубка, 1 трубка | H-Taq, UNG |
| 3 | MPV-положительный контрольный продукт | 500μL/трубка, 1 трубка | 500μL/трубка, 1 трубка | Клонирование плазмид для фрагментов Target Gene |
| 4 | MPV-отрицательный контрольный продукт | 500μL/трубка, 1 трубка | 500μL/трубка, 1 трубка | Стерилизованный физраствор |
Необходимые, но не предоставляемые материалы
1) Микропланшет с 48 или 96 лунками из полипропилена для ПЦР. Или полипропиленовые полоски для пробирок для ПЦР емкостью 0.2 мл с плоской крышкой,
2) реагенты для выделения нуклеиновой кислоты или консервационное средство,
3) Пипетки и наконечники для дозаторов (наконечники 10μL, 200μL и 1000μL с фильтрами),
4) центрифуга,
5) Desktop Vortex mixer,
6) одноразовые неопудренные перчатки и хирургические халаты
Соответствующий инструмент
Рекомендуемые инструменты ПЦР включают: Applied Biosystems™ 7500 в реальном времени ПЦР система; ABI 7500 Real-Time флуоресценция Количественный инструмент ПЦР , SLAN®-96S/96P Real-Time ПЦР система, Thermofisher
Quantitative PCR в режиме реального времени Quantitative, MA-6000 Quantitative Thermal Cycler в режиме реального времени QuantStudio™5.
Индекс производительности
1. Специфичность: Набор не имеет никакой кросс - реакции с вирусом кори, вирусом краснухи, parvovirus B19, вирусом varicella zoster, вирусом сифилиза и вирусом симплекса герпеса.
2. Минимальный предел обнаружения: 400 копий/мл.
3. Точность: Коэффициент вариации (CV %) значения КТ для точности внутрианализа меньше или равен 5%.
4. В образце могут присутствовать мешающие вещества: Гемоглобин (≤2 мг/дл), общий билирубин (≤28 мг/дл), триглицерид (≤3 г/дл), общий IgG (≤40 мг/мл) не оказывают влияния на обнаружение. Влияние; парацетамол (≤60μg/мл) не оказывает влияния на обнаружение.
Анализ результатов
Положительный:
Значение КТ обнаружения FAM≤40, а внутренний стандартный детектор положительный (значение КТ≤40)
Отрицательный:
Нет значения КТ или значения КТ > 40 в обнаружении FAM, а внутренний стандартный канал обнаружения является положительным (значение КТ≤40)
Недействительно:
Во внутреннем стандартном тесте нет значения КТ или значения КТ >40. Необходимо найти и устранить причину, а образец необходимо повторно взять и проверить повторно.
