Комбинированный и FLU A/B набор для быстрого тестирования, AG тест, антиBody тест-полоска CE/белый список

НАЗНАЧЕНИЕ

Комбинированный комплект для тестирования антигена A/B FLU (Colloidal Gold) используется для качественного обнаружения in vitro 2019
Комбинированный антиген романа и антиген гриппа A/B в образцах мазков носоглотки человека.

ФОРМАТЫ УПАКОВКИ

1 Тест/блок

10 Тесты/блок

20 Тесты/блок

50 Тесты/блок

ВВЕДЕНИЕ

Combo —     это острое респираторное инфекционное заболевание.
  Основные проявления — лихорадка, усталость и сухой кашель.  Носовая перегрузка ,  нос, боль в горле, миалгия
диареи   встречаются в  нескольких случаях.
  Вирусы гриппа A/B (Flu A/B) могут вызывать острые респираторные инфекции  , и люди  в целом подвержены этой инфекции.
 Эти два вируса очень  заразны, распространяются быстро, имеют  короткий инкубационный период, и имеют  
 высокий уровень заболеваемости.    Основными симптомами являются лихорадка,  сухой кашель, усталость и т. д.

МАТЕРИАЛЫ, ПОСТАВЛЯЕМЫЕ В КОМПЛЕКТЕ

1. Тестовая кассета

2. Тампоны для взятия образцов из хлопка (как носоглоточный тампон)

3. Буфер для удаления антигена

4. Трубка для удаления антигена

5. Рабочий стол для бумаги (небольшой однотестовый ящик можно использовать в качестве верстака)

6. Инструкция по эксплуатации

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

Комплект можно хранить при температуре 4–30 °C. Тестовое устройство остается стабильным до истечения срока годности, указанного на запечатанном чехле. До использования тестовое устройство должно оставаться в герметичном чехле.

Не замораживайте. Не используйте после истечения срока годности. После вскрытия герметичного чехла используйте тестовый Как можно скорее в течение 60 минут.
 

СБОР ОБРАЗЦОВ

1. Комбинированный набор для тестирования антигена A/B (Colloidal Gold) может быть выполнен с помощью носоглоточного тампона.

2. Проверку следует выполнять сразу после взятия образца.

3. Перед проведением анализа доведите образцы до комнатной температуры.

4. Если образцы необходимо отправить, их следует упаковать в соответствии с местными нормативными требованиями, регулирующими транспортировку этиологических агентов.
 

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕРКИ

Дождитесь, пока тестовая кассета, буфер для выделения антигена, образец и/или элементы управления будут балансировать до комнатной температуры
(15-30°C) перед проведением испытаний.
1. Попросите пациента удалить выделения на поверхности передней носовой полости, держите голову
Слегка наклоняясь, осторожно и медленно вставьте тампон через носовую полость в носоглотку, когда
сопротивление встречается, оно достигнет задней носоглотки, останется несколько секунд для поглощения
выделений и осторожно поверните, чтобы удалить тампон.
2. Установите трубку для удаления антигена на рабочий стол. Установите флакон с буфером для выделения антигена вертикально
вниз, сожмите бутылку, чтобы сделать капельное отделение буфера свободно в трубку для удаления антигена без
прикасаясь к краю трубки, добавьте 8 капель (около 300ul) в пробирку для удаления антигена.
3. Поместите образец тампона в пробирку для выделения антигена, предварительно добавив его в буфер для выделения антигена,
и поверните тампон примерно 10 раз, нажимая протрите головку от стенки пробирки, чтобы освободить
антиген в тампоне, затем дайте ему постоять около 1 минуты.
4. Извлеките тампон, сжимая кончик тампона, чтобы в тампоне было столько жидкости
разрядка. Утилизируйте использованные тампоны в соответствии с методами утилизации биологически опасных отходов.
5. Установите капельку на пробирку для удаления антигена и плотно закройте ее крышкой, дайте ей простоять около 1 минуты.
6. Извлеките тестовую кассету из герметичного пакета из фольги и используйте ее Как можно скорее.
7. Поместите тестовое устройство на чистую и ровную поверхность.
8. Перенесите 3 капли (около 100 л) смеси жидкостей в кюму тестовой карты (или с помощью пипетки добавьте
100ul) и запустите таймер.
9. Дождитесь результатов теста реагента. Результат должен быть считан через 15 минут. Не интерпретируйте
результат через 20 минут.

ТОЛКОВАНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Для комбинированного набора для тестирования антигена:
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ:
Если присутствует только полоса C, отсутствие в Т-диапазоне какого-либо цвета бордовых означает, что нет Co
в образце обнаружен антиген. Результат отрицательный.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ:
Помимо наличия диапазона C, если диапазон T разработан, тест указывает на наличие
Co антиген в образце. Результат — Co Positive.
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО:
Не отображается линия управления. Наиболее часто используются недостаточный объем образца или неправильные методы процедуры
возможные причины неисправности линии управления. Проверьте процедуру и повторите проверку с новой тестовой кассетой.
Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.
Для комплекта для тестирования антигена Flu A/B:
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ:
Если присутствует только полоса C, отсутствие в Т-диапазоне цвета бордовых означает, что Flu A/B.
в образце обнаружен антиген. Результат отрицательный.
ПОЗИТИВНЫМИ
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ ГРИПП A/B:
Кроме наличия линии C, если одновременно появляются линии A и B, это означает, что
В образце присутствуют антиген вируса гриппа A и антиген вируса гриппа B, то есть результат
Положительный для FLU A и FLU B.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ ГРИПП:
В дополнение к присутствию C - линии, если линия испытания A появляется, испытание показывает ПРИСУТСВИЕ FLU
Антиген в образце, то есть результат положительный для ГРИППА А.
Положительный КОНТАКТ FLU B:
В дополнение к присутствию C - линии, если линия испытания B появляется, испытание показывает ПРИСУТСВИЕ FLU
B антиген в образце, то есть результат положительный для FLU B.
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО:
Не отображается линия управления. Наиболее часто используются недостаточный объем образца или неправильные методы процедуры
возможные причины неисправности линии управления. Проверьте процедуру и повторите проверку с новой тестовой кассетой.
Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.
 ОГРАНИЧЕНИЯ

1. По возможности используйте свежие образцы.

2. Для оптимальной работы анализа необходимо строго соблюдать процедуру анализа, описанную в инструкции по эксплуатации. Отклонения могут привести к аберрантным результатам.

3. Отрицательный результат для отдельного испытуемого указывает на отсутствие обнаружимого антигена A/B. FLU. Однако отрицательный результат теста не исключает возможности заражения ГРИППОМ A/B.

4. Отрицательный результат может возникнуть, если количество антигена A/B ГРИППА, присутствуемого в образце, ниже пределов обнаружения анализа или не удалось собрать антиген A/B ГРИППА в носовой полости пациента.

5. Как и при проведении всех диагностических тестов, окончательный клинический диагноз должен быть основан не на результатах одного теста, а только на результатах врача после того, как все клинические и лабораторные результаты были оценены.