Для  первичной и вторичной инфекции общая   чувствительность составляет IgM 76.0%, IgG 62.0%,   общая специфичность — IgM >99.0%, IgG  IgM >99.0% , а  общая точность — IgM 94.5%, IgG 91.4%.
 ПРИНЦИП

Экспресс-тест Leptospira IgG/IgM — это качественный иммуноферментный анализ на основе мембраны для выявления антител Leptospira в цельной крови, сыворотке или плазме. Данная проверка состоит из двух компонентов: Компонента IgG и компонента IgM. В компоненте IgG античеловеческий IgG покрыт в области тестовой линии G теста. Во время тестирования образец вступает в реакцию с частицами антигена Лептеппопиры, покрытыми антигеном, в тест-полоске. Затем смесь мигрирует вверх на мембранном хроматографическом путем капиллярного действия и реагирует с анти-человеческим IgG в области линии испытания G. если образец содержит антитела IgG к Leptospira, то в области линии испытания G. в компоненте IgM появится цветная линия, Антилиганд покрыт в области тестовой линии M теста. Во время тестирования образец реагирует с лигандом, противочеловеческим IgM. Антитела Leptospira IgM, если присутствуют в образце, реагируют с лигандом анти-человеческими IgM и антигенами Leptospira - покрытыми частицами в тестовой полосе, и этот комплекс захватывается антилигандом, образуя цветную линию в области тестовой линии M.
Поэтому, если образец содержит антитела Leptospira IgG, в области линии тестирования появится цветная линия G. если образец содержит антитела Leptospira IgM, то в области линии теста M. если образец не содержит антител Leptospira, в любой из областей тестовой линии не будет отображаться цветная линия, что указывает на отрицательный результат. Для выполнения процедуры контроля цветная линия всегда будет меняться от синего к красному в области контрольной линии, указывая на то, что в область контроля добавлен необходимый объем образца и произошло выкачивание мембраны.
 

Перед началом тестирования дождитесь, пока устройство для тестирования, образец, буфер и/или элементы управления достигнут комнатной температуры (1530 °C).
1. Перед вскрытием чехла доведите его до комнатной температуры. Извлеките тестовое устройство из герметичного чехла и используйте его Как можно скорее.
2. Поместите тестовое устройство на чистую и ровную поверхность.
Для образцов сыворотки или плазмы:
Удерживая пипетку вертикально, возьмите образец до линии заполнения (приблизительно 10 мкл) и перенесите его в ячейку для образца (S) испытательного устройства, затем добавьте 2 капель буфера (приблизительно 80 мкл) и запустите таймер. См. рисунок ниже. Не допускайте попадания пузырьков воздуха в ячейку для образца (S).
Для образцов цельной крови (венепункция/Фингерклег):
Для использования капельницы: Держите капельку вертикально, возьмите образец на 0.5-1 см выше линии заполнения и перенесите 2 капли цельной крови (приблизительно 20 мкл) в ячейку для образца (S) устройства для тестирования, затем добавьте 2 капель буфера (приблизительно 80 мкл) и запустите таймер. См. рисунок ниже.
Для использования микропипетки: С помощью пипетки перенесите 20 мкл цельной крови в ячейку для образца (S) испытательного устройства, затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 80 мкл) и запустите таймер.
3. Дождитесь появления цветных линий. Результаты следует читать через 10 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.