Устройства для быстрого тестирования HCG на беременность

ВВЕДЕНИЕ  
ХГЧ является гликопротеиновым гормоном, секретированный развивающейся плацентой во время беременности. Концентрация HCG в сыворотке приблизительно равна концентрации в моче. Концентрация ГХГ в моче и сыворотке продолжает расти во время первого триместра беременности до 100 000 мМЕ/мл. ХГЧ появляется в сыворотке и моче вскоре после зачатия, и продолжает увеличиваться на ранних этапах беременности, делая его отличным показателем для обнаружения беременности.  

ПРИНЦИП  
Мембрана тестового устройства покрыта антителами к ГХГ на области тестирования и антителами к IgG козьего антитела к мышке на контрольной области. Во время теста образец мочи может вступать в реакцию с конъюгатом моноклонального антитела ГХГ-коллоидного золота, который предварительно был высушен на тест-полоске. Затем смесь перемещается вверх по хроматографически мембране капиллярным действием. Для положительного образца конъюгат связывается с ГХГ, образуя комплекс антител-антигена. Этот комплекс захватывается антителами к ГХГ, иммобилизованным в тестовой области (T), и создает розовую цветовую полосу, когда концентрация ГХГ равна или превышает 25 мМЕ/мл. Отсутствие этой цветной полосы в тестовой области указывает на отрицательный результат. Для выполнения функций процедурного контроля всегда будет отображаться цветная полоса в области контроля(C), независимо от наличия или отсутствия ГХГ.  

ХРАНЕНИЕ  
Комплекты следует хранить при температуре 4–30 °C в герметичном футляре в течение всего срока хранения.  

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ  
1. Только для диагностики in vitro.  
2. Не используйте после истечения срока годности.  
3. Устройство для тестирования должно оставаться герметичным до использования.  

РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ  
1. Карта тестирования быстрого HCG S/U  
2. Одноразовая пробоотборная пипетка  
2. Инструкция по эксплуатации  

СБОР ОБРАЗЦОВ  
Плазма
1. Возьмите сертифицированный флеботомомист цельной крови в пробирку для взятия образца с фиолетовой, синей или зеленой крышкой (содержащую EDTA, цитрат или гепарин соответственно), пунктом.  
2. Отделите плазму, центрифугировав.  
3. Осторожно извлеките плазму для тестирования или наклейте на нее этикетку и храните при температуре 2–8 °C в течение двух недель. Плазму можно заморозить при температуре –20 °C в течение одного года.  

Сыворотка
1. Возьмите сертифицированный флеботомомист цельной крови в пробирку для взятия образца с красной крышкой (без антикоагулянтов), пунктом.  
2. Дождитесь свертывания крови.  
3. Отделите сыворотку, центрифугировав.  
4. Осторожно соберите сыворотку для проведения анализа или наклейте на нее этикетку и храните при температуре 2–8 °C в течение двух недель. Сыворотку можно заморозить при температуре –20 °C до одного года.  

Моча
1. Образцы мочи следует собирать в чистом сухом контейнере из пластика или стекла без консервантов. Центрифугирование и фильтрация мочи не требуются. Образцы, собранные в любое время, могут быть использованы. Однако первая утренние моча обычно содержит самую высокую концентрацию гормона.  
2. Если образцы не могут быть проверены в течение 3 дней после взятия, их следует хранить в холодильнике при температуре 2-8 градусов.|