Набор для тестирования на вирусы Monkeypox IgG/IgM

(Иммунохроматография)

[Назначение]

Набор для тестирования на иммунохроматографию (иммунохроматография) на основе монокепокса (IgG/IgM Test Kit) — это иммунохроматографический тест на твёрдое вещество для быстрого качественного определения антител IgG/IgM на наличие вируса монокепокса в крови человека. Данная проверка дает только предварительный результат. Поэтому любой реактивный образец с тестовым комплектом IgG/IgM вируса monkeypox (иммунохроматография) должен быть подтвержден альтернативными методами тестирования и клиническими результатами.

[Поставляемые материалы]

В каждом герметичном пакете содержится тестовая кассета, влагопоглотитель, капельница, буфер, вкладыш

[Характеристики упаковки]

1 тест/блок, 5 тестов/блок, 20 тестов/блок

[Условия хранения и срок действия]

Испытательный комплект следует хранить в герметичном пакете из алюминиевой фольги при температуре 4–30 °C, а срок годности — 24 месяцев. После открытия пакета с фольгой срок действия составляет 1 час.

[Метод проверки]

Перед проведением анализа дождитесь, пока тестовая кассета, образец, буфер и/или элементы управления будут балансировать до комнатной температуры.

1. Извлеките тестовую кассету из герметичного пакета из фольги и используйте ее Как можно скорее. Наилучшие результаты будут получены при анализе
выполняется в течение одного часа.

2. Поместите тестовое устройство на чистую и ровную поверхность.
Для образцов сыворотки или плазмы:

С помощью капельницы возьмите образец сыворотки/плазмы и добавьте 1 образец сыворотки/плазмы в кюбору (лунки) для образца.
Затем немедленно добавьте 2 капель буфера в кюбору(и) для образца. Избегайте пузырьков воздуха.

Для образца цельной крови:

С помощью капельницы из комплект и перенесите 1 капельку цельной крови в кюр (лунки) для образца тестового устройства, затем добавьте 2 капель буфера
Немедленно обратитесь к пробе (колодцам). Избегайте пузырьков воздуха.

Дождитесь появления цветных линий. Результат должен быть считан через 10 минут. Не интерпретируйте результат через 15 минут.

 

[Интерпретация результатов]

ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ:  Если присутствует только полоса C, отсутствие каких-либо бордовых цветов в обоих диапазонах T (IgG и IgM) указывает на то, что в образце не обнаружено антител к монокепоксу. Результат отрицательный.

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ IGM:

Помимо наличия C-диапазона, если развита только IgM-полоса, тест указывает на наличие IgM anti-monkeypox в образце. Результат — IgM anti-monkeypox положительный.

IGG ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ:

Помимо наличия C-диапазона, если развита только IgG-полоса, тест указывает на наличие IgG anti-monkeypox в образце. Результат — IgG anti-monkeypox положительный.

IGG и IgM ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ:

Помимо наличия C-диапазона разработаны и IgG, и IgM-диапазоны, тест указывает на наличие в образце и IgG, и IgM анти-monkeypox. Результат: IgG и IgM anti-monkeypox положительные.

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО:

Не отображается линия управления. Наиболее вероятными причинами сбоя линии управления являются недостаточный объем образца или неправильные методы процедуры. Проверьте процедуру и повторите проверку с новой тестовой кассетой. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.

[Предупреждение]

1. Только для использования в условиях in vitro.

2. Только для профессионального использования.

3. Проверка предназначена только для однократного использования. Не используйте его повторно ни при каких обстоятельствах.

4. Все образцы должны считаться потенциально опасными и обращаться с ними так же, как с инфекционным материалом. Надевайте защитную одежду, например лабораторные халаты, одноразовые перчатки.

5 использованные материалы испытаний должны быть утилизированы в соответствии с местными, государственными и федеральными нормативными актами.

6 в случае серьезного инцидента, связанного с устройством, о нем следует сообщить производителю, дистрибьютору, уполномоченному представителю ЕС, уполномоченному органу и компетентному органу.