Основная Информация.
Модель №.
Saliva Antigen Test
функция 1
быстрая работа за 2-15 минут
функция 2
одноэтапная дезинфекция таблеток и ланцетов
функция 3
высокая чувствительность и специфичность
Транспортная Упаковка
картонная упаковка или индивидуальная упаковка
Характеристики
1 тест/коробка; 20 тест/коробка; 50 тест/коробка
Торговая Марка
одночист
Происхождение
Китай
Код ТН ВЭД
3002100090
Производственная Мощность
50000 в день
Описание Товара
Комплект для быстрого диагностического тестирования антигена SingClean saliva Antigen
Введение
Тестовый комплект SingClean C-19 Antigen (для сбора слюны) является твердотельным иммунохроматографическим анализом для
Быстрое, качественное обнаружение антигена до 2019 вируса романа C-19 в человеческой слюне. В ходе этой проверки выполняется только
предварительный результат проверки. Поэтому любой реактивный образец с комплектом для тестирования антигена C-19 (Colloidal Gold)
необходимо подтвердить с помощью альтернативного метода (методов) тестирования и клинических результатов.
Основные признаки неисправности C-19
Функции
• быстро: Результаты готовы за 15 минут, помогут в глобальной нехватке тампона и СИЗ
• точность: С высоким уровнем точности, который сравним с тестией носоглоточных тампона
•неинвазивный: Более комфортный, чем носоглоточный тампон C-19
• в безопасности: Не требует, чтобы работники здравоохранения были поставлены под угрозу. Отбор проб может выполняться пациентами
• доступность: Прибор не нужен
Сравнение различных методов тестирования для C-19
Клинические данные В рамках данного исследования было проведено тестирование 397 образцов
Комплект для тестирования антигена и PCR
Информация о продукте
| Название продукта | Комплект для тестирования антигена SingClean C-19 |
| Тип образца | Салива-Сваб |
| Принцип проверки | Коллоидный золотой метод |
| Объем образца | 3 капли извлеченного раствора (100μl) |
| Качественный/количественный | Качественным |
| Время проверки | 15 мин |
| Рабочая температура | 15–30 °C. |
| Температура хранения | 4–30 °C. |
| Срок хранения (невскрытый) | 24 месяцев |
Упаковка
Процедуры проверки 
Хранение и стабильность
Комплект можно хранить при комнатной температуре или в холодильнике (4–30 °C).
Тестовое устройство остается стабильным до истечения срока годности, указанного на запечатанном чехле.
До использования тестовое устройство должно оставаться в герметичном чехле.
НЕ ЗАМОРАЖИВАЙТЕ.
Не используйте после истечения срока годности.
После вскрытия герметичного чехла используйте тестовый Как можно скорее в течение 60 минут
Интерпретация результатов
Положительный:
на дисплее появятся обе линии управления (C) и тестовая линия (T), результат указывает на наличие антигена C-19 в.
образец. Результат - C-19 положительный.
Отрицательный:
появляется только линия управления lf (C), результат указывает на то, что в образце не обнаружено антигенов C-19.
Результат отрицательный C-19.
Недействительно:
Не появляется линия управления (C). Недостаточный объем образца или неправильные методы процедуры
наиболее вероятные причины отказа линии управления. Проверьте процедуру и повторите проверку с новой тестовой кассетой.
Ограничения
1. По возможности используйте свежие образцы.
2. Положительный результат не исключает бактериальную инфекцию или коинфекцию с другими вирусами.
3. Отрицательный результат может возникнуть, если количество антигена C-19, присутствуемого в образце, ниже
Пределы обнаружения для анализа или не удалось собрать антиген C-19 в слюну пациента.
4. Отрицательный результат не исключает инфекции C-19 и не должен использоваться в качестве конечного или единственного результата
основа для принятия решений о лечении или лечении пациентов. В контексте следует рассмотреть негативные результаты
недавних экспозиций, истории болезни и наличия клинических признаков и симптомов, соответствующих
C-19.
Предупреждения
Для оптимальной работы анализа необходимо строго соблюдать процедуру анализа, описанную в данном листке-вкладыше.
Неправильный или неправильный сбор, хранение и транспортировка образцов могут привести к неправильным результатам тестирования.
