Основная Информация.
чувствительность
92.15%-99.05%
специфичность
97.47%-99.61%
точность
97.19%-99.33%
время выполнения
3-8 дней после оплаты
сертификация
ce, doc, iso, воз (в приложении)
когда следует проводить проверку
ранней стадии инфекции
симптомы
лихорадка, кашель, усталость, одышка
время проверки
10-15 минут
образец
носовой тампон
хранение
4-30 градусов
основной рынок
европы
Транспортная Упаковка
&картонная упаковка
Характеристики
1 комплект для тестирования и 20 комплект для тестирования и 50 тестов комплект
Торговая Марка
одинаковая или индивидуальная марка
Происхождение
Китай
Код ТН ВЭД
3002150090
Производственная Мощность
1000000pc/неделя
Описание Товара
Белый список одобренный CE однотипный тестовый комплект с отдельным Набор для быстрого тестирования буферной группы АГ для назофарингеального мазка
Назначение C-19 Test Kit (Colloidal Gold Method) — это иммунохроматографический тест на твердую фазу для быстрого качественного обнаружения антигена до 2019 -ти человеческих носоглоток. Данная проверка дает только предварительный результат. Поэтому любой реактивный образец с набором для тестирования C-19 (метод с использованием коллоидного золота) должен быть смешиваться с альтернативными методами тестирования и клиническими результатами.
Основные признаки неисправности C-19
Функции
• Результаты готовы через 15 минут
• точный диагностический инструмент для активной инфекции
• легко администрировать и читать результаты
• доступность, отсутствие необходимости в приборе, высокая портативность
• включите тестирование в больших масштабах
• только для медицинских работников
Сравнение различных методов тестирования для C-19
Хранение и стабильность Комплект можно хранить при комнатной температуре или в холодильнике (4–30 °C). Тестовое устройство остается стабильным до истечения срока годности, указанного на запечатанном чехле. До использования тестовое устройство должно оставаться в герметичном чехле. Не замораживайте. Не используйте после истечения срока годности.
Информация о продукте
| Название продукта | Комплект для тестирования SingClean C-19 |
| Тип теста | Испытание антигена |
| Принцип проверки | Коллоидный золотой метод |
| Тип образца | Носоглоточный шваб |
| Объем образца | 3 капли извлеченного раствора (около 100μl) |
| Качественный / количественный | Качественным |
| Время проверки | 15 мин |
| Рабочая температура | 15–30 °C. |
| Температура хранения | 4–30 °C. |
| Срок хранения (невскрытый) | 24 месяцев |
Клинические данные
Упаковка 
Процедуры проверки 
Интерпретация результатов
Положительный: Если появляются обе линии контроля (C) и линия тестирования (T), результат указывает на наличие в образце антигена C-19. Результат - C-19 положительный.
Отрицательный:
Если появляется только контрольная линия (C), результат указывает на то, что в образце не обнаружено антигенов C-19. Результат отрицательный C-19.
Недействительно:
Если контрольная линия (C) не появляется после выполнения проверки, результат считается недействительным. Наиболее вероятными причинами сбоя линии управления являются недостаточный объем образца или неправильные методы процедуры. Проверьте процедуру и повторите проверку с новым комплектом для проверки.
Ограничения
1. По возможности используйте свежие образцы.
2. Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию с другими вирусами.
3. Отрицательный результат может возникнуть, если количество антигена C-19, присутствуемого в образце, ниже пределов обнаружения анализа или не удалось собрать антиген C-19 в носовой полости пациента.
4. Отрицательные результаты не исключают инфекции с-19 и не должны использоваться в качестве окончательной или единственной основы для лечения или принятия решений по управлению пациентами. Отрицательные результаты следует учитывать в контексте недавних экспозиций, истории болезни пациента и наличия клинических признаков и симптомов, соответствующих C-19. Для получения более точных результатов теста повторите тесты или подтвердите их с помощью других методов тестирования, и рекомендуется делать клинические выводы.
Предупреждения
1. Этот тест не предназначен для тестирования на дому и должен проводиться только медицинскими работниками.
2. Для оптимальной работы анализа необходимо строго соблюдать процедуру анализа, описанную в данном листке-вкладыше. Неправильный или неправильный сбор, хранение и транспортировка образцов могут привести к неправильным результатам тестирования.
